Сенаторы одобрили закон о биомедицинских клеточных продуктах

Совет Федерации на заседании в среду одобрил закон о биомедицинских клеточных продуктах, который, в частности, запрещает создание эмбриона человека в целях производства биоматериала.

Этот документ будет способствовать развитию новых методов диагностики и лечения целого ряда тяжелых заболеваний, считает вице-спикер Совета Федерации Галина Карелова.

«Закон фактически дает старт для развития инновационной медицины и вместе с тем ставит под государственный контроль сферу, где крайне высока цена ошибки. Надеюсь, что с принятием этого закона быстрее будут найдены способы лечения прежде неизлечимых болезней», - цитирует Г.Карелову ее пресс-служба.

По мнению сенатора, со вступлением закона в силу в России может появиться новая высокотехнологичная и конкурентоспособная отрасль, развитие которой невозможно без соответствующей нормативно-правовой базы.

«Для отечественной медицины это историческое событие, впервые на уровне федерального законодательства прописывается практически весь понятийный аппарат, связанный с биомедицинскими клеточными технологиями», - отметила вице-спикер.

Прежде в России эта отрасль регулировалась внутриведомственными нормативными актами, а некоторые аспекты не регулировались совсем, сказала она.

«В результате тормозилось развитие новых методов диагностики и лечения таких сложных заболеваний как аутоиммунные, диабет второго типа, инфаркт, некоторые формы рака, СПИД и многие другие. Новый закон открывает путь для самых смелых идей в медицинской науке», - отметила Г.Карелова.

По ее словам, в новом законе прописаны вопросы, связанные с разработкой клеточных продуктов, их доклиническими и клиническими исследованиями, государственной регистрацией и многие другие.

«Это позволит вести бизнес на рынке биомедицинских технологий по единым правилам. При этом государство сможет контролировать качество продукта и целесообразность его применения в медицинских целях», - полагает сенатор.

Она отметила важность того, что закон создает необходимый баланс между передовыми методиками лечения тяжелых и неизлечимых заболеваний, безопасностью пациентов и этической стороной проблемы.

В частности, документ запрещает создание эмбриона человека для производства клеточных продуктов и получение биоматериала через прерывание беременности. Донором биоматериала может стать дееспособный совершеннолетний гражданин России только в случае его добровольного согласия и после прохождения бесплатного медицинского обследования. При этом солдаты-срочники, заключенные, беременные женщины, сотрудники правоохранительных органов и дети не могут быть донорами.

«Несовершеннолетние и недееспособные граждане могут выступать донорами клеток только для собственного лечения. Отмечается, что донорство клеток возможно исключительно на безвозмездной основе. Также в законе оговаривается создание совета по этике, без положительной экспертизы которого нельзя будет приступить к клиническим исследованиям клеточного продукта», - говорится в сообщении пресс-службы.